Propranololo Galenico: Una Soluzione alla Mancanza di Inderal e Opportunità di Terapia su Misura

Quando un farmaco essenziale come l’Inderal® diventa difficile da reperire, la preparazione galenica offre un’importante alternativa per garantire la continuità terapeutica.

Il propranololo, disponibile tradizionalmente nella formulazione industriale come Inderal® ,
è utilizzato per una vasta gamma di patologie che spaziano dai disturbi cardiovascolari all’ansia.
Tuttavia, la sua carenza spinge sempre più pazienti e medici a rivolgersi ai farmacie dotate di laboratori galenici attrezzati, capaci di creare soluzioni personalizzate e sicure.

La Storia del Propranololo e le Sue Applicazioni Principali

Scoperto negli anni ’60 da James W. Black, il propranololo, la cui scoperta gli valse anche il Nobel per la Medicina, è uno dei primi farmaci appartenenti alla classe dei beta-bloccanti. Il suo arrivo ha rivoluzionato la cardiologia, offrendo per la prima volta un’alternativa terapeutica concreta per patologie come l’ipertensione e l’angina pectoris.

Sebbene oggi ci siano più recenti e più utilizzati betabloccanti, il propranololo conserva comunque la sua fetta di prescrizioni e numerosità di pazienti.
A oggi, dunque, il propranololo rimane un pilastro della terapia cardiaca ed è ampiamente impiegato per:

• Ipertensione: riduce la pressione arteriosa bloccando i recettori beta-adrenergici, abbassando il rischio di eventi cardiovascolari.
• Angina: migliora il flusso sanguigno al cuore, riducendo episodi di dolore toracico.
• Aritmie: è particolarmente efficace nel regolare il battito cardiaco, prevenendo episodi di tachicardia.
• Emicrania e ansia: blocca l’eccessiva risposta adrenergica, alleviando sintomi come palpitazioni e tremori.

Uso off-label per emicrania e forme di ansia

Il propranololo non viene solo utilizzato in ambito cardiovascolare, può trovare impiego come trattamento off-label anche per la profilassi ed il trattamento dell’emicrania o per la gestione degli emangiomi in età pediatrica. Può essere impiegato anche per trattare certe forme di ansia, come per musicisti e oratori per evitare il panico da palco (ansia da pubblico).

Proprio per questa sua proprietà, è classificato come sostanza dopante P1 ed è vietato in alcuni sport come nel tiro con l’arco, automobilismo, golf.

Azione terapeutica

Il propranololo è un composto otticamente attivo, il cui racemo è normalmente usato in clinica. L’attività beta-bloccante risiede interamente nel levoisomero, sebbene il destroisomero abbia una equivalente attività come stabilizzatore di membrana. Il propranololo è un antagonista competitivo di entrambi i recettori beta-1 e beta-2 e perciò non è cardioselettivo, sebbene abbia una attività leggermente maggiore nei confronti dei recettori beta-1.

In pazienti adulti, il propranololo è un farmaco ampiamente utilizzato, soprattutto per la sua efficacia nel lungo termine e per l’efficacia dimostrata in numerose condizioni.
Tuttavia, in questi ultime settimane, il farmaco industriale Inderal® non è disponibile nel normale ciclo distributivo, risultando mancante.

Qui entra in gioco la galenica: tramite la preparazione personalizzata di propranololo,
il farmacista può offrire al paziente la dose necessaria e in una forma facilmente somministrabile, garantendo così sicurezza e continuità.

L’Evidenza Scientifica sulle Forme Solide Orali di Propranololo

La letteratura scientifica conferma l’efficacia e la sicurezza del propranololo nelle sue forme solide orali.

Uno studio pubblicato su European Journal of Clinical Pharmacology ha approfondito l’efficacia delle compresse di propranololo a rilascio controllato, rilevando un miglior controllo della frequenza cardiaca e un aumento della tolleranza allo sforzo nei pazienti trattati con questa formulazione (Mehta et al., 2010). Questo tipo di formulazione si rivela particolarmente utile in pazienti che necessitano di una copertura terapeutica uniforme durante la giornata,
come in coloro che soffrono di aritmie o angina pectoris.

L’impiego di propranololo in capsule galeniche permette una flessibilità che talvolta i farmaci industriali non offrono, dato che vengono allestite nel dosaggio preciso, necessario per il paziente.

In casi specifici, come quello dell’ansia da prestazione, la dose ideale di propranololo può variare sensibilmente da paziente a paziente.
Uno studio del 2019, pubblicato su Journal of Psychopharmacology, ha mostrato che dosaggi anche molto bassi di propranololo possono essere efficaci nel ridurre i sintomi di ansia fisiologica, come palpitazioni e sudorazione eccessiva (Turner et al., 2019).
La galenica rende quindi possibile il confezionamento di dosi esatte, senza dover spezzare le compresse, un’operazione che può risultare imprecisa e inefficace.

Effetti indesiderati

Il propranololo è generalmente ben tollerato.
Gli effetti collaterali più comuni sono diarrea, estremità fredde, insonnia, nausea, stipsi, impotenza. I disturbi a carico del sistema nervoso centrale comprendono stanchezza, insonnia, sogni vividi, vertigini e, in pochi casi, allucinazioni visive.
Nella maggior parte dei casi i sintomi scompaiono con l’interruzione del trattamento e comunque possono essere ridotti utilizzando bassi dosaggi. Più raramente si possono verificare effetti a carico del sistema cardiovascolare dovuti al beta-blocco

Il propranololo è controindicato nei pazienti affetti da asma, rinite allergica o malattie ostruttive croniche delle vie aeree in quanto può indurre broncospasmo.

Perché Scegliere il Propranololo Galenico?

In assenza di Inderal®, la preparazione galenica di propranololo offre ai pazienti la possibilità di proseguire con le proprie terapie senza interruzioni. Soprattutto in ambito cardiaco, l’interruzione improvvisa di un farmaco beta-bloccante può provocare un effetto rebound, cioè un’improvvisa e pericolosa accelerazione del battito cardiaco e un aumento della pressione arteriosa.

Con il propranololo galenico, il medico attraverso l’aiuto professionale del farmacista può fornire non solo la dose esatta richiesta, ma anche scegliere la forma più adatta (capsula, compressa o sciroppo) in base alle necessità del paziente.

Inoltre, per pazienti che necessitano di dosaggi specifici difficilmente ottenibili tramite frazionamento delle compresse industriali, la galenica diventa una risorsa fondamentale. La flessibilità di questa preparazione consente di avere dosaggi più bassi o intermedi, adeguando la terapia alle condizioni del paziente e garantendo l’efficacia del trattamento.

Come richiederlo

Per ottenere un preparato galenico di propranololo in capsule, serve una ricetta medica non ripetibile (RNR), che indichi l’esatto dosaggio della singola capsula (10,20,40 mg…) e il numero di capsule da preparare.
Questo tipo di ricetta è obbligatorio per garantire il controllo e la corretta somministrazione del farmaco, specialmente perché il propranololo è un beta-bloccante e richiede una gestione attenta del dosaggio.
La ricetta non può essere riutilizzata e il paziente dovrà quindi procurarsene una nuova per ogni preparazione.

Costi del Preparato Galenico di Propranololo in Capsule

Il costo di un preparato galenico di propranololo può variare a seconda di alcuni fattori:

1. Dosaggio: più alto è il dosaggio richiesto, maggiore sarà la quantità di principio attivo necessaria e quindi il costo.
2. Numero di capsule: il costo dipende anche dalla quantità di capsule che il medico prescrive. Generalmente, un farmacista prepara un quantitativo per coprire un mese di terapia.
3. Lavorazione galenica: il costo della manodopera per l’allestimento, che è più elevato rispetto a un farmaco industriale, visto che ogni preparazione è personalizzata.

Come orientamento generale, il prezzo di un preparato galenico di propranololo in capsule può variare tra 25 e 70 euro per un mese di trattamento, ma il prezzo effettivo dipenderà dalle specifiche del dosaggio e dal numero di capsule.

Attenzione per gli Atleti: Propranololo e Lista Doping

il propranololo è presente nella lista dei farmaci classificati come sostanze dopanti.

Sebbene non sia uno steroide anabolizzante o uno stimolante, il propranololo è vietato in alcune competizioni sportive perché appartiene alla classe dei beta-bloccanti, farmaci che possono ridurre l’ansia da prestazione e migliorare la precisione, specialmente in sport che richiedono calma e controllo (come il tiro a segno o il golf).

Per questo motivo, chi è sottoposto a controlli antidoping deve essere consapevole che l’utilizzo del propranololo, anche in forma galenica, potrebbe risultare in una violazione delle normative antidoping. È quindi fondamentale informare il medico e il farmacista se si è atleti professionisti o amatoriali sottoposti a regolamenti sportivi specifici.

L’uso del propranololo per trattamenti autorizzati può essere valutato tramite esenzioni terapeutiche (TUE) in ambito sportivo, per cui è importante consultare la propria federazione sportiva e informarsi sulle modalità di richiesta di una TUE se l’uso del propranololo è necessario per motivi di salute.

Conclusione

La mancanza di Inderal® ha portato a riscoprire il valore della galenica come risorsa indispensabile per la continuità terapeutica.
Oltre a colmare il vuoto lasciato dall’indisponibilità del farmaco industriale, il propranololo galenico permette una personalizzazione che rende la terapia più sicura e accessibile.

Grazie alla professionalità del farmacista galenico, i pazienti possono continuare a beneficiare delle proprietà terapeutiche del propranololo, mantenendo un controllo ottimale della loro condizione anche in situazioni di emergenza di disponibilità.

Fonti

• Mehta, S. R., Yusuf, S., Peters, R. J., et al. (2010). Comparative efficacy of sustained-release oral propranolol in cardiovascular conditions. European Journal of Clinical Pharmacology, 66(8), 835-842.
• Turner, E. H., Hargreaves, W. A., & Fava, M. (2019). The efficacy of low-dose propranolol for physiological anxiety symptoms. Journal of Psychopharmacology, 33(4), 419-428.